2019年7月8日，深圳市印發(fā)《支持自由貿易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施工作方案》（下稱《方案》），提出39條具體舉措，引起各方熱議。有關部門和專家認為，39條措施賦予自貿試驗區(qū)更大改革自主權，并享受更多省級乃至國家級權限。這些權限將有助于進一步優(yōu)化自貿區(qū)營商環(huán)境，加速前海城市新中心建設。

其中，方案中明確：自貿試驗區(qū)內醫(yī)療機構可根據(jù)自身的技術能力，按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。這一舉措意味著取消了干細胞臨床研究項目的備案，只要醫(yī)院符合條件，就可以開展臨床研究。

干細胞技術一直以來被視為“再生醫(yī)學技術”，是近年來國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領域，為一些嚴重及難治性疾病的治療帶來了希望。

目前我國實行的是干細胞臨床研究機構備案和干細胞臨床研究項目備案，也被稱為“雙備案”制度。

周麗萍表示，即使取消了備案，也不是全面放開，醫(yī)療機構要開展臨床研究，還需要符合相關條件。接下來，深圳市衛(wèi)健委還需要聯(lián)合市食藥監(jiān)管部門出臺具體的實施細則，指導醫(yī)療機構開展干細胞臨床研究。

“落地具體的實施細則刻不容緩。”劉韜博士認為，醫(yī)療機構和企業(yè)該如何開展臨床研究，還缺乏推進干細胞臨床研究的具體引導政策、實施細則和管理辦法等內容，深圳仍需在推進干細胞臨床研究和產業(yè)化的政策方面大膽突破。